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韓國K-REACH法規修訂案將于2025年1月1日起正式實施

cnnbsa發表于 2025-01-09 13:22:01 閱讀次數:0
2024年2月6日,韓國K-REACH法規修訂案對新物質相關合規要求調整如下:

韓國K-REACH法規修訂案

修訂案指出,從2025年1月1日起,新物質申報/注冊的年噸位標準將從原先的0.1噸上調至1噸。為應對這一變化并確保新物質的安全性,申報時需要提供有害性分類標識相關證明資料。

預計2025年8月7日起,官方將公開申報物質的分類研究結果,旨在保障公眾知情權并征集反饋意見。

隨著修訂案實施日期的臨近,業界對修訂細節仍存在諸多疑問。近日,韓國化學物質管理協會舉辦的研討會上,韓國環境工團的相關負責人對此進行了一系列解答。

官方問答

修訂案各項內容分別的實施日期如何?

涉及申報噸位調整(0.1噸→1噸)和分類標識證明依據的事項,自2025年1月1日起執行,涉及官方有害性審查和信息公開的事項,自同年8月7日起執行。

此前已申報完畢的新物質是否因申報制度的變化而受到影響?

已取得了申報證書的新物質其證書依舊有效,無追加申報義務。但變更申報時(如實際年制造/進口量在0.1~1噸)可能需要追加有害性分類依據的相關資料。

新物質申報時可以使用ECHA公開的分類標識來提交嗎?申報是否也要像注冊一樣購買相關實驗數據資料?

可以利用ECHA公開的分類標識。申報時可以利用現有數據或ECHA等外部來源確認的資料,但必須證明相關資料與想要申報的物質相同。

公開新化學物質有害性信息時,是否會同時公開申報者信息?

企業信息不公開,特定企業很難確認是否使用該物質。

對于尚未確定有害性的物質,在企業主確認沒有有害性之前,業界是否有做準備設置預防措施項目,其預計施行日期是什么時候?

據悉,關于有害性未確認物質的分類和相關措施將由化學物質安全院制定,日后公開。

企業合規建議

修訂案的實施將推動實際合規步驟的逐步規范與完善,官方將全面考量申請企業在操作實踐中遇到的各種情況,并提供針對性的參考細則。

 

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